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國(guó)家藥監(jiān)局暫停進(jìn)口一款韓國(guó)藥品

國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào),近期通過(guò)遠(yuǎn)程檢查的形式對(duì)JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液開(kāi)展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查。經(jīng)查,該企業(yè)未建立藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,在藥品生產(chǎn)用原料、輔料和成品的質(zhì)量控制方面存在嚴(yán)重缺陷;在原料供應(yīng)商管理、無(wú)菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定,自即日起,暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。各藥品進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫停發(fā)放

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