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澤璟制藥獲準(zhǔn)開展新型腫瘤免疫治療藥物臨床試驗

澤璟制藥(688266.SH)近日正式接收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)并簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,標(biāo)志著其新型腫瘤免疫治療藥物ZG005的臨床試驗正式啟動。ZG005是一種重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,屬于創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊分類為1類。

據(jù)悉,ZG005在全球范圍內(nèi)是同靶點藥物中率先進入臨床研究階段的少數(shù)藥物之一。截至目前,全球尚未有同類機制藥物獲得批準(zhǔn)上市。此次臨床試驗將重點研究ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合應(yīng)用于晚期實體瘤及復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤的療效和安全性。

澤璟制藥表示,ZG005在治療多種實體瘤方面展現(xiàn)出了巨大的潛力,此次臨床試驗的開展將為腫瘤患者提供新的治療選擇,并進一步推動腫瘤免疫治療領(lǐng)域的發(fā)展。

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