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長(zhǎng)春高新（000661.SZ）近日發(fā)布公告，其控股子公司百克生物已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，正式批準(zhǔn)其凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該疫苗的主要接種對(duì)象為2月齡及以上嬰幼兒，旨在預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引發(fā)的侵襲性感染。

百克生物在疫苗的研發(fā)過(guò)程中，采用了先進(jìn)的無(wú)酚多糖純化工藝，制備出高純度的Hib多糖。此外，公司還引入了多糖降解工藝，使得所制備的多糖衍生物分子量更加均一。這一技術(shù)不僅確保了產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性，還提升了疫苗的免疫原性。

值得一提的是，該疫苗采用了凍干劑型，這一劑型設(shè)計(jì)不僅顯著提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，還為疫苗的儲(chǔ)運(yùn)帶來(lái)了便利，進(jìn)一步確保了疫苗在使用過(guò)程中的安全性和有效性。