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中成藥“大撤退”:行業(yè)出清與破局

《投資者網(wǎng)》蔡俊?

1月,當(dāng)大多數(shù)行業(yè)還在消化新規(guī)時,中成藥已迎來大考。?

首先,新版《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》正式落地。不同于過去的常規(guī)調(diào)整,同期藥品追溯碼全量采集系統(tǒng)在全國范圍內(nèi)正式啟動,每一盒中成藥的流向都將被實時監(jiān)控。不止如此,中藥注射劑再評價的“大期”僅剩半年。?

這意味著,2026年注定成為中成藥行業(yè)的分水嶺。醫(yī)保調(diào)整是“溫柔一刀”,追溯碼與生產(chǎn)新規(guī)就是“緊箍咒”,再評價就是“終極大考”。一套政策組合拳下來,不少藥企將面臨生存壓力。同時,這也給板塊上市公司帶來轉(zhuǎn)型契機(jī),即尋求適合自身的穿越周期路徑。?

政策組合拳?

根據(jù)新的醫(yī)保目錄,腸舒通栓、活血解毒丸、香連止瀉片、桂芍鎮(zhèn)癇片、香砂枳術(shù)丸、蟾酥錠、固經(jīng)丸等多種家庭常備中成藥被調(diào)出,轉(zhuǎn)為全額自費。需要指出,被調(diào)出藥品享有6個月過渡期,即至今年6月底前仍可按原支付標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)支付,結(jié)束后相關(guān)品種將徹底失去醫(yī)保支付支撐。?

同時,藥品追溯碼全量采集上傳制度同步實施。每一盒中成藥從生產(chǎn)、流通到使用的全生命周期,都將被納入國家醫(yī)保信息平臺的監(jiān)控視野。顯然,該政策重點打擊渠道管理混亂、流向不清的小作坊式企業(yè)。?

而且,更嚴(yán)峻的考驗即將到來。距離2026年7月1日中藥注射劑再注冊大限,僅剩不到半年時間。2025年,三部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告》。?

按照公告中“主動評價一批、責(zé)令評價一批、依法淘汰一批”的原則,所有2019年前上市的中藥注射劑必須完成上市后評價。對于說明書“禁忌、不良反應(yīng)、注意事項”仍不明確的品種,將依法不予再注冊。?

如果說醫(yī)保調(diào)整是“溫柔一刀”,那么追溯碼與生產(chǎn)新規(guī)就是“緊箍咒”,再評價就是“終極大考”。市場普遍預(yù)測,受政策端的組合拳,預(yù)計40%的中藥注射劑批文面臨注銷。?

換句話說,留給中成藥企的生存空間在收窄。既往的模糊地帶被厘清,企業(yè)的路徑也變得清晰:要么證明,要么出局。?

部分上市公司“倒下”?

如果說今年的政策組合拳拉開中成藥的治理大幕,那么實施多年的集采就是抽走行業(yè)水分的“一把利劍”。?

2025年,全國中成藥集采已推進(jìn)至第三批,覆蓋52個品種、805個藥品。其中,山西太行藥業(yè)的清開靈注射液從24元/支降至0.99元/支;廣州白云山的腦心清片降幅達(dá)69.3%。而且,各地方集采也呈同樣趨勢,安徽省集采數(shù)據(jù)顯示,獨家品種如腦心通膠囊、通心絡(luò)膠囊等出現(xiàn)整組流標(biāo)。?

不止如此,價格治理的“紅黃綠燈”機(jī)制在全國近20個省份落地。上海、天津等地對超出合理價格10倍的品種直接暫停掛網(wǎng)采購;2026年1月,甘肅省醫(yī)保局已將養(yǎng)陰清肺丸納入掛網(wǎng)目錄調(diào)整范圍。?

本質(zhì)上,中成藥即將大批退出市場是支付方(醫(yī)保)對臨床價值與價格公允性的重新審視?!案邇r撤網(wǎng)、低價留用”的規(guī)則下,即便通過再注冊,價格虛高者仍將失去醫(yī)院準(zhǔn)入資格。?

連鎖到資本市場,已有部分上市公司“倒下”。?

2025年,“中藥注射劑第一股”龍津藥業(yè)因觸發(fā)相關(guān)市值條款最終退市。此前,該企業(yè)擁有二級中藥品種注射用燈盞花素。同樣的情況也發(fā)生在大理藥業(yè),其因幾乎完全依賴中藥注射劑導(dǎo)致銷量斷崖式下跌。今年1月,曾擁有完善飲片產(chǎn)線的長江潤發(fā)也公告面臨強制退市。?

很明顯,單靠注射液的中藥企業(yè)很難在市場站穩(wěn),哪怕是上市公司。但需要指出,今年的監(jiān)管風(fēng)暴主要針對低水平重復(fù)、臨床價值不明確的品種,按“主動評價一批、責(zé)令評價一批、依法淘汰一批”分層實施,核心邏輯是解決劣幣驅(qū)逐良幣的結(jié)構(gòu)性矛盾。?

三條路徑嘗試?

一連串的監(jiān)管組合拳,讓市場開始深刻思考。大家普遍認(rèn)同,當(dāng)下的政策引導(dǎo)并非否定中成藥,而是一場遲來的產(chǎn)業(yè)升級。當(dāng)藥品掛鉤臨床獲益與風(fēng)險評估,那些依賴歷史紅利、缺乏科學(xué)驗證的品種注定無法繼續(xù)生存。因此,上市公司如何穿越周期,考驗每家智慧,由此衍生出三條路徑。?

其一,以白云山、華潤三九、同仁堂為代表的綜合型企業(yè)從“多而不強”轉(zhuǎn)向“大品種+生態(tài)圈”。白云山手握規(guī)模化批文卻缺乏爆款,過10億級單品稀少。相反,華潤三九雖有999感冒靈這樣的OTC爆款,但處方藥增長乏力。?

對此,這些企業(yè)從產(chǎn)品和資本等兩端力圖升級。白云山對現(xiàn)有獨家品種開展2.3類改良型新藥開發(fā),即經(jīng)典名方二次開發(fā)以延長產(chǎn)品生命周期。華潤三九、江中藥業(yè)點那個在控股方設(shè)立的華潤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金中尋覓機(jī)會,通過外延式布局獲取創(chuàng)新藥管線。?

其二,以片仔癀、云南白藥、東阿阿膠為代表的企業(yè)摸索出從“定價權(quán)”到“品牌特權(quán)”的經(jīng)營路徑。他們共同特征是依托絕密配方或原料壟斷,構(gòu)建免疫區(qū),進(jìn)而延展到大消費領(lǐng)域。?

其中,片仔癀將錠劑的高凈值客群(護(hù)肝需求)向化妝品(片仔癀皇后珍珠膏)、保健食品延伸。云南白藥以牙膏為現(xiàn)金流支點,向醫(yī)美、核藥等領(lǐng)域跨界,實現(xiàn)“一超”規(guī)模優(yōu)勢下的多點突破。?

其三,以嶺藥業(yè)、天士力、步長制藥等上市公司逐漸以創(chuàng)新為驅(qū)動,重心從營銷驅(qū)動轉(zhuǎn)向研發(fā)。以嶺藥業(yè)的中藥創(chuàng)新藥(連花清瘟)與化生藥、生物藥協(xié)同發(fā)展;步長制藥、天士力布局干細(xì)胞治療領(lǐng)域,通過海外技術(shù)引進(jìn)多賽道發(fā)展。?

歸根結(jié)底,開年初的政策組合拳不是否定,而是力推中藥行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展。板塊內(nèi)的上市公司如大浪淘沙,適者生存并走出一條穿越周期之路。(思維財經(jīng)出品)

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